卓越經營獎-大瓏企業股份有限公司

電燒冠軍實現醫療器材精品　將Made in Taiwan推向國際

｜企業摘要

成立於1985年大瓏企業，專精於醫療電燒手術刀與電燒醫療線材製造與銷售。在經過三十多年的努力經營，大瓏已成為全球電燒筆刀產品（ESU-Electro Surgical Unit）最大供應商。經營項目從簡單的產品OEM擴展到目前的ODM與自行開發自創品牌；主要客戶涵蓋歐美等區域，銷售量在全球市佔率達到27%。過去大瓏以懷抱台灣產製醫療器材精品的理想，如今隨著在行銷全球成品包裝上印上Made in Taiwan而實現目標。

負責人：劉惠珍

公司地址：新北市土城區中央路4段51號12樓
主要產品/服務：醫療電燒手術刀與電動醫療線材製造
營業額(2022年)：3,821,336千元
員工數(2023年)：984人

｜企業介紹

長期深耕電燒醫療耗材　建立獨特競爭優勢

大瓏企業成立於1985年的主要產品為醫療電燒手術刀與電燒醫療線材，包含電燒刀筆、腹腔鏡手術醫療耗材、骨科醫療耗材、微創手術醫療耗材，目前大瓏已是全球電燒刀筆供應商龍頭廠商，全球每年3000多萬支的使用量，超過四分之一產量由大瓏提供。

以誠為本的企業文化是大瓏經營的首要核心價值之一，不論是對公司員工、供應廠商及客戶等，抱持待人以誠、處處同理心為對方設想，是最基本的處世精神，這樣基本的價值觀，養成大瓏人凡事均以正向思考、面對問題、負起責任、解決問題的積極態度，與全球客戶建立起難能可貴的深厚互信基礎。

大瓏的客戶大部份皆是全球前10大廠商或為歐美領導廠商(如 Medtronic , J&J, Philips等)，各自對其產品策略及市場定位皆有明確的定義，並領先市場開發出新產品及技術。

透過合作大瓏可以與客戶共同成長，更可以讓自己的組織建立起與大企業相近的文化特質及流程；整體組織運作流程的規劃及產品知識，都在合作過程中學習並昇華內化為自己的知識，這也是大瓏能持續成長的關鍵因素。

大瓏在品質系統認證上已通過FDA QSR , DNV ISO 13485, 台灣 GMP , JGMP等認證，另外在產品上市審查方面已完成 : FDA 510(k), CE marking, 台灣產品查驗登記, 日本販售許可等，建立起與全球各區域產業精英的夥伴關係。

｜經營理念及推動歷程

醫療專業用的電燒刀，多數人可能沒有聽過也不知道，但它卻是開刀房裡不可或缺的耗材。由於多數電燒醫療器材為侵入人體的產品，因此法規的要求相當繁複嚴格。該領域的專業知識建立不易，大瓏一開始進入電燒醫療器材領域，在長期深耕經營之下，已發展出各式電燒醫療器材的耗材，大瓏不僅在核心產品具有規模經濟，在相關的智慧財產權更具有獨特的競爭優勢。

大瓏不僅專精於電燒刀筆的生產，更具備整體電動醫療相關耗材及所屬配件的生產能力；近年來致力將產品類型擴充發展至骨科運動醫學及腦神經外科之相關應用產品，以充份發揮多年來累積之技術能力。

大瓏企業以關懷為使命，企業使命在健康的財務循環下，由關懷人、關懷事物、關懷地球三面向為出發，透過5C的傳承(Caring、Culture、Capital、Capacity、Capability)，讓公司策略與永續目標相輔相成，並且追求經營績效同時也能落實執行環境/社會/治理(ESG) 三面向。

自2009年起每季舉辦員工季會，透過正式公開場合，向同仁宣達公司使命、理念、願景、重大政策、規定、重要工作執行成果、教育訓練等內容外，每季皆會有品質意識專題講座，持續強化大瓏企業每位同仁品質觀念，進而建立專屬大瓏的品質文化，董事長會特別在此季會上回顧年度營運狀況及展望來年重大目標與議題，形成大瓏人獨有期盼的重要全員會議。

｜得獎理由

領導 ─落實全面品質管理(TQM)掌握全球醫療科技永續發展

以5C(Caring、Culture、Capital、Capacity、Capability)策略與客戶永續目標相輔相成，達到ESG平衡實踐，並取得五國MDSAP認證與ISO 14971。

研發與創新─重塑技術運用及整合多元領域

大瓏每年研發經費投入佔營收5％以上，並為支持更好醫療品質，與醫生及第三方機構合作，近五年每年平均開發5款產品，新產品銷售佔營收比達15%；因應環保綠色產品的世界潮流，以綠色設計發想，逐步應用綠色環保元素於產品。

顧客與市場發展-與頂級客戶合作行銷國際市場

憑藉多年專業代工所積累的產品研發能力和豐富的產業經驗，大瓏2003年創立自有品牌E Surgical (壹誠)，啟動多科別之醫療電燒全系列產品開發，為公司未來重要布局方向及營運重點成長動能，建立使用者回饋資料庫，以委託開發暨製造服務(CDMO)模式成為世界領先等級醫材客戶關鍵策略夥伴，市佔達27%為全球第一。